Сертификация продукции Австрия Бельгия Болгария Великобритания Венгрия Германия Греция Дания Ирландия Испания Италия Кипр Латвия Литва Люксембург Мальта Нидерланды Польша Словакия Словения Португалия Румыния Финляндия Франция Хорватия Чехия Швеция Эстония

Единственным знаком европейского соответствия является знак СЕ – CE MARK. В случае, если на продукте или на упаковке продукта нанесен знак СЕ (СЕ маркировка) это означает, что данный продукт отвечает всем соответствующим требованиям по безопасности для здоровья, соответствует экологическим и другим требованиям, изложенным в гармонизированном законодательстве стран членов Европейского Союза.
Маркировка СЕ определяет для потребителей, национальных органов надзора за рынком, таможенным службам, что продукт является безопасным и имеет право размещаться на внутреннем рынке ЕС. Знак СЕ не является знаком качества или знаком происхождения продукции, маркировка СЕ означает, что продукция может быть размещена на внутреннем рынке ЕС и соответствует всем требованиям гармонизированных стандартов или утвержденным техническим решениям и требованиям Директив ЕС, под которые подпадает конкретная продукция.
Различные группы продуктов подпадают под действие Директив Европейского Союза, которые определяют процедуры сертификации с правом нанесения знака СЕ – СЕ маркировки.
В зависимости от уровня рисков, которые могут представлять продукция, маркировка СЕ наносится на продукцию (при минимальных рисках) производителем или его уполномоченным представителем, с выпуском ЕС Декларации Соответствия. В случаях, когда продукция имеет большие риски, то должна проведена процедура сертификации независимым уполномоченным органом - нотифицированный орган.
В случаях, если продукт относится к более чем одной Директиве ЕС, он должен соблюдать все требования данных Директив.
Процедура сертификации в Европейском Союзе делится на несколько этапов:
-определение Директивы или Директив под которые подпадает данная продукция и
определяется требуется ли нанесение маркировки СЕ на продукт, так как не на все продукты наносится маркировка СЕ. Маркировка СЕ наносится (при соответствии) только на те продукты, которые подпадают под действие Директив Нового Подхода Европейского Союза, определяющие правила нанесения знака СЕ.
-определяются применимые требования Директивы, так как каждая Директива имеет несколько различных способов демонстрации соответствия требованиям, в зависимости от предназначения продукции и предполагаемого использования. Продукция должна соответствовать основным требованиям европейских Директив и гармонизированным стандартам ЕС.
-определяется участие в процедуре сертификации (доказательства соответствия) уполномоченного органа или не требуется.
-производится оценка продукции производителем.
-принимается производителем решение по требованиям обязательного аудита производственного контроля производства, которое будет осуществляться уполномоченным органом (если требует законодательство)
- соответствие продукции производится тогда, когда все вышеперечисленные требования были установлены, соответствие продукции основным требованиям Директив должны быть оценены тестированием и может включать в себя оценку соответствия продукции с гармонизированными стандартами.
-составление технической документации (технический файл), которая должна охватывать все аспекты, касающиеся соответствия, включать подробную информацию о проектировании, разработке и производстве продукта, в том числе описание продукции, чертежи, схемы, спецификации, протоколы испытаний и различные сертификаты, в обязательном порядке Декларация Соответствия, технические паспорта, инструкции и прочие документы.
- в случае, если производитель считает, что продуция соответствует требованиям действующих Директив Европейского Союза и гармонизированным стандартам, выпускается ЕС Декларация Соответствия и наносится маркировка СЕ.
Во всех случаях, за исключением Директивы 89/686/EEC по средствам индивидуальной защиты (PPE Директива), все Директивы могут быть внесены в одну ЕС Декларацию Соответствия.
EC Certificate of Conformity - ЕС Сертификат Соответствия, выдает в Европейском Союзе исключительно нотифицированные органы ЕС (Notified Body).

Процедура оценки соответствия продукции Европейский Союз Модуль А Внутренний контроль производства

Процедура оценки соответствия продукции Европейский Союз Модуль А1 Внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции

Процедура оценки соответствия продукции Европейский Союз Модуль А2 Внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции через случайные интервалы времени

Процедура оценки соответствия продукции Европейский Союз Модуль В Исследование «СЕ» типового образца

Процедура оценки соответствия продукции Европейский Союз Модуль С Соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства

Процедура оценки соответствия продукции Европейский Союз Модуль С1 Соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства и контролируемых испытаний продукции

Процедура оценки соответствия продукции Европейский Союз Модуль С2 Соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства и контролируемых проверок продукции через случайные интервалы времени

Процедура оценки соответствия продукции Европейский Союз Модуль D Соответствие типовому образцу на основе обеспечения качества производственного процесса

Процедура оценки соответствия продукции Европейский Союз Модуль D1 Обеспечение качества производственного процесса

Процедура оценки соответствия продукции Европейский Союз Модуль Е Соответствие типовому образцу на основе обеспечения качества продукции

Процедура оценки соответствия продукции Европейский Союз Модуль Е1 Обеспечение качества окончательного контроля продукции и испытаний

Процедура оценки соответствия продукции Европейский Союз Модуль F Соответствие типовому образцу на основе верификации продукции

Процедура оценки соответствия продукции Европейский Союз Модуль F1 Соответствие на основе верификации продукции

Процедура оценки соответствия продукции Европейский Союз Модуль G Соответствие на основе верификации единицы продукции

Процедура оценки соответствия продукции Европейский Союз Модуль H Соответствие на основе полного обеспечения качества

Процедура оценки соответствия продукции Европейский Союз Модуль H1 Соответствие на основе полного обеспечения качества и контроля проектирования

Сертификация продукции Австрия Бельгия Болгария Великобритания Венгрия Германия Греция Дания Ирландия Испания Италия Кипр Латвия Литва Люксембург Мальта Нидерланды Польша Словакия Словения Португалия Румыния Финляндия Франция Хорватия Чехия Швеция Эстония