Регламент (EC) № 1223/2009 COSMETIC PRODUCT SAFETY REPORT Европейский Союз косметика сертификация регистрация

С 11 июля 2013 года вступает в силу  Регламент (EC) № 1223/2009 Европейского парламента и Совета от 30 ноября 2009 года на косметическую продукцию, размещаемую на внутреннем рынке стран ЕС, который заменяет, так называемую косметическую директиву (Директива 76/768/EEC Безопасность и качество парфюмерно-косметической продукции - Cosmetic products directive), Регламент (REGULATION (EC) No 1223/2009 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 30 November 2009 on cosmetic products) направлен на обеспечение защиты здоровья потребителей, определяет правила по оценки безопасности продукции, а также запрещения испытаний на животных.

Свободное передвижение косметических продуктов на внутреннем рынке Европейского Союза разрешается, если они соответствуют Регламенту (EC) № 1223/2009.

До размещения косметической продукции на рынке ЕС, производителем назначается ответственное лицо (Responsible person), которое должно обеспечить соответствие продукции с правилами, изложенными в настоящем Регламенте. В частности, ответственное лицо  должно обеспечить соблюдение требований, касающихся здоровья человека, безопасности и информации для потребителей. “Responsible person” должно поддерживать информационный файл на продукт, доступный для органов государственной власти – НАДЗОРНЫЕ ОРГАНЫ.

В целях обеспечения отслеживания косметической продукции, ответственные лица должны идентифицировать дистрибьюторов, которым они поставляют косметический продукт. То же самое относится ко всем другим лицам, участвующим в цепи поставок.

В случае, если косметический продукт не соответствует требованиям Регламента, ответственное лицо принимает меры для соответствия (как правило совместно с производителем), изъять косметический продукт с рынка. В случаях, если ответственное лицо не принимают все необходимые меры, компетентные национальные власти могут принять необходимые меры по исправлению положения, вплоть до изъятия продукта и начала уголовного преследования, если продукт, который не соответствует требованиям Регламента, может представлять серьезную опасность для здоровья человека.

Регламент (EC) № 1223/2009 вносит ограничения в отношении некоторых веществ

В приложениях к Регламенту (EC) № 1223/2009 имеется список запрещенных веществ (Приложение II), ограничение веществ в применении (Приложение III) по использованию в косметических продуктах, некоторые красители (кроме тех, что в Приложении IV), консерванты (кроме тех, в Приложении V) и УФ-фильтры (кроме тех, в Приложении VI), также запрещены.

Регламент (EC) № 1223/2009 запрещает использование веществ, которые признана канцерогенными, мутагенными или токсичные для репродуктивной системы (относящихся к категории CMR), кроме исключительных случаев и предусматривает высокий уровень защиты здоровья человека, в том числе по наноматериалам, которые используются в косметических продуктах.

Маркировка косметической продукции способствует защите прав потребителей. Упаковка должна иметь письменную информацию (несмываемую), легко читаемой. Информация должна содержать:

имя или наименование и адрес ответственного лица;

страна происхождения косметической продукции;

вес или объем содержимого;

срок годности на продукцию, которая хранится в надлежащих условиях;

меры предосторожности при использовании, в том числе для косметики для профессионального использования;

номер партии производства или обращения для идентификации косметического продукта;

перечень ингредиентов, т.е. любое вещество или смесь, которые используются в косметическом продукте в процессе производства.

Информации размещается на языке той страны Европейского Союза, где продукт становится доступным для конечного пользователя.

Если вы являетесь производителем косметических продуктов, которые будут продавать в странах Европейского Союза, вы обязаны соблюдать Регламент (EC) № 1223/2009 и в обязательном порядке, на каждый продукт, Ваш уполномоченный представитель (ответственное лицо) должен иметь «COSMETIC PRODUCT SAFETY REPORT» - отчет по безопасности косметического продукта. Данный отчет может составить и подписать представитель производителя или сам производитель, после чего он несет полную ответственность за соответствие Регламенту.

Как показала практика, намного проще и надежней, поручить составление COSMETIC PRODUCT SAFETY REPORT профессионалам.

Мы можем предложить производителям косметических продуктов произвести нотификацию и регистрацию продуктов в ЕС и выдачу PRODUCT SAFETY REPORT, составленное и подписанное европейским экспертом по безопасности (safety assessor), что снимет с Вас возможные проблемы по подтверждению соответствия косметическому Регламенту (EC) № 1223/2009.